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安全提升 | 省食药检院举办全省药用辅料生产质量管理培训班

山东药品监管  · 公众号  ·  · 2025-07-08 20:26
    

主要观点总结

为贯彻国家药品监管法规,提高药用辅料生产质量管理水平,省食药检院举办全省药用辅料生产质量管理培训班。培训采用线上线下模式,吸引全省47家企业现场参加和300余家药品及药用辅料企业线上参与。培训旨在强化行业质量安全意识,优化全链条质量管理体系,推动药用辅料产业向专业化、标准化转型。

关键观点总结

关键观点1: 培训的目的

提高我省药用辅料生产企业生产质量管理水平,响应国家药监局《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录的公告,推动全省药用辅料产业向专业化、标准化转型。

关键观点2: 培训的形式

采用‘线下+线上’双线融合模式,现场参与和线上参与相结合,搭建起跨地域、全方位的学习交流平台。

关键观点3: 培训的内容

紧扣法规政策、标准体系、常见问题等核心内容,以理论剖析结合典型案例,直击药用辅料生产难点、痛点,有效提升药用辅料相关人员的质量管理意识和专业技能。

关键观点4: 培训的意义

通过系统性知识赋能,进一步强化行业质量安全意识,优化全链条质量管理体系,为全省医药产业规范化、健康化发展注入持久动力。


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