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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十七期)

北京药监  · 公众号  ·  · 2025-07-23 20:21
    

主要观点总结

本文主要是关于北京市普通化妆品备案资料质量提升的指导,解答了关于化妆品安全评估报告中的一系列常见问题。内容包括了安评报告中需要提交的内容、豁免防腐挑战测试的条件、《儿童化妆品技术指导原则》中关于易致敏香料组分的含量规定、对原料商提供的质量规格证明文件的修改建议、驻留类儿童化妆品的pH值设置合理性、含有原料“卡波姆”的风险物质识别和评估,以及配方中“香精”使用IFRA证书进行安全评估的注意事项。

关键观点总结

关键观点1: 安评报告要求与常见问题解答

解答了关于完整版安评报告中需要提交的内容,包括理化稳定性测试、防腐剂挑战测试、包材相容性测试的提交方式。

关键观点2: 豁免防腐挑战测试的条件

根据产品特性,属于不易受微生物污染的产品可以豁免防腐挑战测试。

关键观点3: 儿童化妆品中的易致敏香料组分含量规定

明确了《儿童化妆品技术指导原则》中关于易致敏香料组分的含量是指单一组分的含量。

关键观点4: 安评报告中原料商提供的质量规格证明文件的修改建议

指导如何在收到审评意见时修改资料,以符合安评报告的要求。

关键观点5: 驻留类儿童化妆品pH值设置的合理性

阐述了驻留类儿童化妆品pH值设置的合理范围,以及特定情况下如何设置pH值范围。

关键观点6: 含有原料“卡波姆”的风险物质识别和评估

指导如何对含有原料“卡波姆”的产品进行风险物质“苯”的识别和评估。

关键观点7: 配方中“香精”使用IFRA证书进行安全评估的注意事项

提醒用户在使用IFRA证书进行香精安全评估时需要注意的事项,包括商品名一致性、证书版本、IFRA分类的确定,以及配方量的控制。


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