让患者有更多用药选择 抗肿瘤等领域新药研发再提速

主要观点总结

国家药监局药品审评中心发布了2024年《中国新药注册临床试验进展年度报告》。报告详细分析了我国药物临床试验的总体情况、各药物类型临床试验的实施和质量控制等方面。报告显示，我国药物临床试验登记总量持续增长，新药临床试验占比超过一半。化学药品在药物注册临床试验中占比最高，而抗肿瘤新药的临床试验占比也居高不下。除了抗肿瘤药物，细胞和基因治疗品种的临床试验数量也有较大增幅。同时，儿童药和罕见病药物的研发也呈现活跃态势。

关键观点总结

关键观点1: 药物临床试验登记总量增长

报告显示，2024年我国药物临床试验登记总量达4900项，同比增长13.9%，其中新药临床试验为2539项，占比51.8%。

关键观点2: 化学药品和生物制品占比高

在药物注册分类和临床试验分期方面，化学药品占比最高，而生物制品中的预防性疫苗也占据一定比重。

关键观点3: 抗肿瘤新药临床试验占比突出

无论是Ⅰ类创新药还是生物制品，抗肿瘤药物的占比都是最大的。抗肿瘤药物的临床试验数量持续增长，尤其在关键试验阶段。

关键观点4: 细胞和基因治疗临床试验增长显著

除了抗肿瘤药物，细胞和基因治疗品种的临床试验数量也有较大增幅，尤其是新增首次登记的临床试验数量。

关键观点5: 儿童药和罕见病药物研发活跃

儿童药和罕见病药物的研发也呈现活跃态势，其中儿童受试者参与的药物临床试验数量逐年上升。

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