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11个新药获批上市(附名单)

药智网  · 公众号  · 药品  · 2025-09-14 06:43
    

主要观点总结

文章主要介绍了CDE(药品审评中心)在2025年8月受理和审批的药品注册申请情况,包括不同类型药品的受理数量、审批数量、新药上市情况等。同时,也介绍了一些创新药物的特色和进展。

关键观点总结

关键观点1: CDE在2025年8月受理的药品注册申请情况

包括受理总数、各类药品的受理数量、新药临床试验申请(IND)、新药上市许可申请(NDA)、仿制药等的受理情况。

关键观点2: CDE的审批情况

包括审批总数、各类药品的审批数量、IND、NDA、ANDA等的审批情况,以及批准临床、批准生产、批准进口和未被批准的数量。

关键观点3: 新药上市及亮点速览

介绍了成功上市的新药及一些具有创新特色的药物,如丹诺医药的利福特尼唑胶囊、爱科百发的齐瑞索韦肠溶胶囊等。

关键观点4: 优先审评与突破性治疗品种名单

介绍了CDE正式纳入优先审评和突破性治疗品种名单的药品,及其相关的适应症和审评理由。


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