铁军锻造 | 山东开展医疗器械不良事件质量控制培训

主要观点总结

山东省药品不良反应监测中心为提升医疗器械不良事件报告质量控制能力和监测机构专业化评价水平，举办了2025年上半年医疗器械不良事件质量控制培训班。培训内容包括质量排查、风险评估、风险信号挖掘、报告处置等，并实地考察了医疗器械生产企业。此次培训统一了监测工作思路，强化了报告质量意识，提升了参训人员的质量控制和风险信号挖掘能力。

关键观点总结

关键观点1: 培训目的

提高全省医疗器械不良事件报告质量控制能力和监测机构专业化评价水平

关键观点2: 培训内容

包括质量排查、风险评估、风险信号挖掘、报告处置等，并实地考察了医疗器械生产企业

关键观点3: 培训形式

形式多样，包括授课、经验分享、讨论交流、实训等

关键观点4: 培训效果

统一了监测工作思路，强化了报告质量意识，提升了参训人员的质量控制和风险信号挖掘能力，为实现全省医疗器械不良事件报告年度质量目标奠定了基础

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