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诺和诺德:每周一针胰岛素被FDA拒绝批准

医药笔记  · 公众号  ·  · 2024-07-12 08:19
    

主要观点总结

本文介绍了诺和诺德公司胰岛素Icodec的上市申请获得FDA完全回复函的情况,包括生产工艺、一型糖尿病适应症等要求。同时,文章还涵盖了其他生物医药技术的相关梳理,如Armstrong技术系列、不同生物靶点、不同公司的技术全梳理等。

关键观点总结

关键观点1: 诺和诺德公司的胰岛素Icodec的上市进展

诺和诺德宣布收到FDA关于胰岛素Icodec的完全回复函,需满足生产工艺和一型糖尿病适应症等要求。预计今年内不会完成。

关键观点2: Icodec的分子设计特点

Icodec通过去除胰岛素的B30并引入四个氨基酸突变,结合白蛋白的能力更强,达到更长半衰期的目的。

关键观点3: 其他生物医药技术的梳理内容

文章还涉及其他生物医药技术的梳理,包括不同的生物靶点、不同公司的技术全梳理等。


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