罗氏诊断，首款国产分子流水线上市！

主要观点总结

罗氏诊断本土化进程取得重要里程碑，国产cobas® 5800全自动核酸提取及荧光PCR检测系统获得国家药品监督管理局批准，获得三类医疗器械注册证。该系统兼具灵活性、自动化和标准化优势，推动分子诊断领域迈向高效、精益、智能管理新方向。国产cobas® 5800将实现在苏州的罗氏诊断亚太生产基地和研发中心的本地化生产，助力中国医疗健康事业的高质量发展。

关键观点总结

关键观点1: 国产cobas® 5800获得批准并实现国产化飞跃

罗氏诊断的国产cobas® 5800全自动核酸提取及荧光PCR检测系统正式获得国家药品监督管理局批准，获得三类医疗器械注册证，实现了国产化飞跃，是罗氏诊断在分子诊断领域的集大成之作。

关键观点2: cobas® 5800系统的优势

cobas® 5800系统兼具体积小巧、性能卓越、全自动流程、检测效能高等优势，能够满足各种规模的实验室检测需求，实现质量、效率及成本管理的卓越平衡。

关键观点3: 罗氏诊断的本土化生产布局

国产cobas® 5800将在苏州的罗氏诊断亚太生产基地和研发中心实现本地化生产，严格遵照罗氏原工厂标准，从原材料到生产技术精益求精，为中国医疗健康事业注入持续动力。