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两药企被暂停生产→

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-02-11 18:38
    

主要观点总结

辽宁药监局暂停了富祥(大连)制药有限公司的小容量注射剂生产和大连天山药业有限公司的硬胶囊剂生产,因为这两家公司的生产行为不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。文章还介绍了两家公司的基本信息,并对受托生产业务的信用记录要求进行了点评。

关键观点总结

关键观点1: 富祥(大连)制药有限公司被暂停小容量注射剂生产

因为发现其小容量注射剂生产不符合药品GMP要求,为了控制药品安全风险,辽宁药监局做出了暂停生产的决定。

关键观点2: 大连天山药业有限公司被暂停硬胶囊剂生产

同样因为生产行为不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,该公司被辽宁药监局暂停硬胶囊剂的生产。

关键观点3: 受托生产业务的信用记录要求

按照相关法规,受托生产企业需要保持良好的信用记录,定期提交审核报告和评估报告,并接受药品监管部门的监督检查。


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