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90%数据误差的源头!CRF设计避雷指南!

梅斯医学  · 公众号  · 医学  · 2025-07-15 07:50
    

主要观点总结

文章强调了规范的临床病例报告表(CRF)在临床研究中的重要性,其作为研究数据的源头直接决定数据质量与可靠性。文章介绍了CRF的定义、目的、功能、重要性和设计流程,以及设计原则、种类、构成要素和应用的方面,并提到了相关直播分享的内容。

关键观点总结

关键观点1: CRF在临床研究中的重要性

作为研究数据的源头,CRF直接决定数据质量与可靠性,其设计缺陷可能引入系统性误差,后期难以补救。

关键观点2: CRF的相关知识点

文章介绍了CRF的定义、目的、功能、设计流程和原则,包括信度、效度、可溯源性、用户友好性等方面,以及CRF的种类、构成要素和应用。

关键观点3: 直播分享的内容

直播将涵盖CRF的核心内容,包括设计原则、种类、构成要素等,还将通过实例剖析设计要点,强调设计原则在复杂情况下的应用,提示设计中易疏忽的关键点及其潜在风险,并引导了解国际标准,提升研究规范性与兼容性。

关键观点4: 直播的适用人群

直播适合正在或计划进行临床试验、观察性研究的研究者、科研人员,医药院校的硕士/博士研究生、临床研究协调员(CRC)、临床监察员(CRA)、数据管理员(DM)等。


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