湖北：药品生产质量安全负面清单（2025年）发布

主要观点总结

湖北省药监局发布了《湖北省药品上市许可持有人（药品生产企业）药品生产质量安全主体责任清单（2025年）》和《湖北省药品上市许可持有人（药品生产企业）药品生产质量安全负面清单（2025年）》。旨在推动药品生产企业落实质量安全主体责任，从源头防范药品质量安全风险。

关键观点总结

关键观点1: 发布主体责任清单和负面清单

湖北省药监局为了推动药品生产企业落实质量安全主体责任，制定并发布了两个清单，即主体责任和负面清单，为企业明确了责任和禁止事项。

关键观点2: 加强企业内部人员教育培训

药品生产企业需要加强对内部人员的教育培训，特别是关键岗位人员的管理，以确保药品质量安全主体责任的落实。

关键观点3: 严格执行法律法规和规定要求

药品生产企业必须严格执行相关的法律法规和规定要求，确保药品的质量和安全。

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