注意！这一常用药说明书修订，涉及不良反应、注意事项

主要观点总结

国家药监局对异维A酸软胶囊说明书进行修订，主要涉及【不良反应】和【注意事项】。修订内容包括生殖、泌尿、精神、肌肉骨骼系统等方面的不良反应，以及关于使用中出现抑郁、躁动等精神异常症状的注意事项。持有人需在2026年4月4日前按新规定备案，临床医师和药师需仔细阅读修订内容，进行获益/风险分析。患者用药前也应仔细阅读说明书。

关键观点总结

关键观点1: 异维A酸软胶囊说明书修订

国家药监局根据药品不良反应评估结果，对异维A酸软胶囊的说明书进行修订，涉及【不良反应】和【注意事项】的内容。

关键观点2: 修订的主要内容

【不良反应】项下包含生殖、泌尿、精神、肌肉骨骼系统等方面；【注意事项】中强调出现精神异常症状需立即停药，并注意性功能障碍的风险。

关键观点3: 备案和实施的日期

持有人需在2026年4月4日前按新规定备案，且在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签进行更换或更新信息告知患者。

关键观点4: 临床医师和药师的职责

临床医师和药师需仔细阅读修订内容，进行获益/风险分析，并指导患者合理用药。

关键观点5: 患者的注意事项

患者用药前需仔细阅读药品说明书，严格遵医嘱用药。