中药注射剂再评价，很多企业没办法

主要观点总结

文章主要讨论了中药注射剂在当前面临政策与市场双重压力下的挑战，特别是再评价的重要性及其难度。文章提到了申报国家中药保护品种和上市后再评价的硬性要求，以及基层市场实现医保解限和推动销量的困难。对于中小药企而言，技术分在集采中的占比至关重要，而完成再评价是获得中药保护品种满分技术分的前提。国家药监局已明确推动再评价工作，未开展的品种未来可能面临文号注销的风险。文章还介绍了如何开展中药注射剂上市后再评价，并提到王欣博士和叶祖光教授在该领域的实战经验和权威地位。在此背景下，赛柏蓝将举行中药注射剂上市后再评价新政趋势与企业实操研讨会，为企业提供全景解决方案。

关键观点总结

关键观点1: 中药注射剂面临政策与市场双重压力

中药注射剂在当前面临着严峻的形势，需要应对政策和市场的双重压力，每一步决策都需要谨慎。

关键观点2: 再评价是中药注射剂的重要门槛

上市后再评价是中药保护品种的硬性要求，对于中小药企而言，完成再评价是获得中药保护品种的关键。

关键观点3: 开展再评价的困难

回顾性巢式病例对照是一种科学权威的方法，但多数CRO公司难以驾驭巢式试验方法，开展再评价存在困难。

关键观点4: 专家与研讨会的角色

王欣博士和叶祖光教授在该领域具有实战经验和权威地位，赛柏蓝举行的研讨会将为企业提供全景解决方案，帮助企业破解难题。

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