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赛诺菲起诉已上市AAV基因疗法,称AAV衣壳使用其专利技术

大药时记  · 公众号  ·  · 2024-08-02 20:35
    

主要观点总结

赛诺菲的子公司起诉Sarepta,声称其生产的基因治疗药物Elevidys侵犯了赛诺菲的两项专利,分别是与AAV病毒载体相关的技术。如果诉讼成功,赛诺菲可能获得高额赔偿。此外,关于Elevidys的临床进展和FDA批准的更新也被提及。

关键观点总结

关键观点1: 赛诺菲起诉Sarepta

赛诺菲声称Sarepta的Elevidys药物侵犯了两项专利,涉及到基因治疗的包装和递送技术。

关键观点2: 专利涉及内容

专利涉及AAV病毒载体的组成和生产,特别是制备高离子强度组成物的方法,这种技术有助于药物在储存时保持稳定。

关键观点3: 诉讼的可能结果

如果诉讼成功,赛诺菲可能会获得高达三倍的损害赔偿金额,以及判决前后的利息和费用。

关键观点4: Elevidys的临床进展

FDA已授予Elevidys加速批准,并计划在2024年6月授予其完全批准。该药物的目标人群扩大到至少4岁,无论是否具有步行能力。

关键观点5: 药物的适用人群

只有那些具有DMD基因突变的患者才能接受这种治疗。


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