主要观点总结
国家药监局发布了仿制药参比制剂目录(第九十四批)及调出参比制剂目录品种清单(第二批)的通告。通告经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,并附带了相关目录的附件。此外,还包括关于'患者使用临床研究抗癌药'的康方事件及饮片的保质期的信息。
关键观点总结
关键观点1: 仿制药参比制剂目录发布
国家药监局发布了第九十四批仿制药参比制剂目录,这是关于仿制药质量和疗效的评价标准,对仿制药的研制和生产具有指导意义。
关键观点2: 调出参比制剂目录品种清单
同时,国家药监局还发布了第二批调出参比制剂目录品种清单,这可能是对某些不符合标准或存在问题的仿制药的调整。
关键观点3: 康方事件带来的预警
关于患者使用临床研究抗癌药的康方事件,该事件可能提醒人们关注临床研究中药物的安全性和有效性问题。
关键观点4: 饮片标注保质期的强制执行
自8月1日起,饮片标注保质期将强制执行,这对于保障药品质量和公众健康具有重要意义。
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