南通检查分局、审评核查南通分中心协同发力有序推动许可证换证工作

主要观点总结

南通检查分局和审评核查南通分中心为推进药品生产企业和医疗机构制剂室许可证换证的专题研究工作，以确保药品生产质量管理水平提高和人民用药安全。主要措施包括梳理信息、提醒告知，服务前置、提高效率，以及集中力量、加快审核。目前已有部分企业和医疗机构的换证工作完成，其余正按计划推进。

关键观点总结

关键观点1: 推进许可证换证工作以提高药品生产质量管理水平

南通检查分局和审评核查南通分中心专题研究并部署许可证换证工作，旨在提高药品生产质量管理水平，保障人民用药安全。

关键观点2: 采取多种措施确保换证工作全覆盖

通过微信、电话等形式提供到期提醒告知服务，结合日常监督检查进行点对点精准告知，确保换证工作覆盖所有需要的企业和医疗机构。

关键观点3: 优化流程以提高换证效率

发布换证申报资料的注意事项，安排专人解答疑问，针对确有换证和变更需求的企业，通过提前沟通对接、优化流程衔接，全力压缩办理时限。

关键观点4: 严格审核以确保换证工作质量

实行“双人核验 + 交叉复审”制度，严格按照法律法规和国家药监局的规定进行审核，确保换证工作零差错、零超期。

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