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渐冻症!挚盟医药在研新药在中国获批2/3期临床研究

求实药社  · 公众号  ·  · 2025-07-09 12:10
    

主要观点总结

上海挚盟医药科技有限公司宣布其自主研发的针对中枢神经系统疾病的CB03-154新药获得中国国家药监局的临床试验批准,即将在中国开展针对肌萎缩侧索硬化(ALS)的临床2/3期研究。CB03-154是一种新一代KCNQ2/3钾离子通道开放剂,具有治疗ALS等神经系统疾病的潜力。

关键观点总结

关键观点1: 新药CB03-154获得临床试验批准

上海挚盟医药科技有限公司自主研发的CB03-154新药近期获得了中国国家药监局药品审评中心的临床试验批准,用于针对中枢神经系统疾病的治疗。

关键观点2: CB03-154针对ALS的临床研究

CB03-154即将在中国开展针对肌萎缩侧索硬化(ALS)的临床2/3期研究,这是该药在ALS治疗方面的重要进展。

关键观点3: CB03-154的药理性质和适应症

CB03-154是一种新一代KCNQ2/3钾离子通道开放剂,具有优异的离子通道选择性、化学和代谢稳定性等药理性质。其潜在的适应症包括ALS、癫痫、重度抑郁等CNS疾病。

关键观点4: CB03-154的临床前研究结果

临床前研究已证实CB03-154在ALS和癫痫方面的治疗效果,并得到了行业内的广泛关注。有关ALS的临床前研究结果被评为ANA 2024年会的优秀壁报。

关键观点5: 挚盟医药的创始人和药物研发布局

挚盟医药创始人陈焕明博士对CB03-154的获批表示了信心,并介绍了公司在CNS领域的创新药物研发布局。公司还展示了在慢性乙型肝炎功能性治愈等领域的成果。


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