嗜酸性粒细胞性食管炎治疗临床试验指导原则（征求意见）

主要观点总结

国家药监局审评中心发布了《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的征求意见稿，旨在进一步规范该疾病治疗药物的临床试验，提供可参考的技术规范。征求意见时限为一个月，社会各界可通过邮件反馈意见。该指导原则包括概述、总体考虑、确证性临床试验、安全性评价以及儿童临床试验等内容。

关键观点总结

关键观点1: 发布《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验技术指导原则》征求意见稿。

为了规范和指导嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物的临床试验，国家药监局审评中心起草并发布了该指导原则的征求意见稿。

关键观点2: 征求意见时限及反馈方式。

征求意见时限为自发布之日起1个月。社会各界可以通过邮件反馈宝贵意见和建议，联系人：陈颖，杨冠一，联系方式：cheny@cde.org.cn；yanggy@cde.org.cn。

关键观点3: 指导原则的主要内容。

指导原则包括概述、总体考虑、确证性临床试验、安全性评价和儿童临床试验等重点内容，对临床试验的各个方面都给出了详细的指导和规范。

关键观点4: 平台声明。

根据相关规定，平台所涉药品信息仅作客观陈述，不具备商业推广属性。发布的内容仅代表作者个人观点，不代表任何组织及本公众号立场。

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