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【中心要闻】上海探索“坐、巡、记、规”融合检查新模式

上海器审  · 公众号  ·  · 2024-11-07 16:41
    

主要观点总结

本文介绍了上海市药监局在《化妆品检查管理办法》颁布后所采取的措施,包括组织学习、开展‘坐诊+巡诊+记诊+规诊’相结合的‘检查+宣贯’新模式等,以推进该办法的实施。文章中提到该局通过多种方式帮助企业解决生产质量管理中的难题,提高监管人员的问题发现能力,逐渐实现从‘事后检查纠偏’向‘事前预防指导’转型。

关键观点总结

关键观点1: 上海市药监局组织学习和实施《化妆品检查管理办法》

该局组织系统上下开展学习,加强分工合作,推进办法实施,确保化妆品的安全和质量。

关键观点2: 创新‘检查+宣贯’模式

上海市药监局采用‘坐诊+巡诊+记诊+规诊’相结合的新模式,将监督检查和问题解析相融合,以提高监管效率和服务质量。

关键观点3: 开展专家坐诊和上门巡诊服务

针对企业在产品申报、质量管理中的难点、堵点问题,组织专家进行解答,提供现场指导,帮助企业解决难题。

关键观点4: 建立企业‘错题病例’巩固‘疗效’

通过收集建立企业‘错题病例’,结合共性‘错题’解析,为更多企业提供‘诊疗’服务,提高监管的针对性和有效性。

关键观点5: 规范检查人员的检查行为

通过化妆品检查员培训,规范检查流程,统一检查尺度,提高检查员的问题发现能力,确保风险化解在产品上市前。


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