【药渡药闻报告-创新药篇】-2025年第37期/总第210期

主要观点总结

本次报道主要涉及全球及国内的药物批准、研发动态，包括新药批准情况、申报进展、研发进展、医药交易事件、新药临床默示许可、新药申报临床等。同时，也介绍了迈威生物和华东医药的最新发展情况。公开征求《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知也引起了关注。

关键观点总结

关键观点1: 全球新药批准情况

本次统计周期全球共有15条新药批准状态更新，包括新药批准、新适应症批准和新制剂批准等。

关键观点2: 新药研发进展

全球新药研发状态更新涉及肿瘤、神经疾病、感染以及心血管等疾病领域，其中肿瘤领域临床进展更新居各领域之首。

关键观点3: 国内新药批准情况

国内共有4个新药获NMPA批准上市，其中包括疫苗和新适应症的药品。

关键观点4: 国内新药临床默示许可进展

国内共有48个新药获临床默示许可，涉及化学药和治疗用生物制品。

关键观点5: 国内新药申报进展

国内共有8个新药申报上市，涉及化学药和治疗用生物制品。同时，国内新增7个获NMPA特殊资格认定的药物。

关键观点6: 医药公司动态

迈威生物和华东医药的最新发展情况被报道。迈威生物的新型管线进展为其差异化战略提供了生动注脚，而华东医药在医药行业变革中的转型之路颇具代表性。

关键观点7: 公开征求《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

为了指导新型佐剂疫苗的研究与评价，促进新型佐剂及创新佐剂疫苗的研发，公开征求相关意见的通知引起了关注。