国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告

主要观点总结

国家药监局对《医疗器械分类目录》的部分内容进行了调整，涉及31类医疗器械。自公告发布之日起，药品监督管理部门将按照调整后的类别受理医疗器械注册申请或办理备案。已注册的医疗器械根据管理类别的调整做出相应的延续注册或备案处理。

关键观点总结

关键观点1: 调整内容

对《医疗器械分类目录》中的31类医疗器械内容进行调整，具体调整内容详见附件。

关键观点2: 实施要求

药品监督管理部门需按照调整后的类别处理医疗器械注册申请或备案。已注册的医疗器械根据管理类别的调整，需要在注册证有效期内进行延续注册或备案。同时，医疗器械注册证发生变更时，需向原注册部门申请变更注册。

关键观点3: 附件内容

公告中包含附件，识别二维码可查看《医疗器械分类目录》部分内容调整表。