【终版议程】抗体药工艺与质量研究论坛，汇聚抗体药领域优秀工艺与质量领导者 | QbD2025

主要观点总结

本文介绍了抗体药物规模化生产和全周期质量管理所面临的挑战与机遇，以及2025年第六届生物药质量科学大会的相关信息，包括论坛主题、时间、地点、精彩看点、分论坛议程和嘉宾介绍等。

关键观点总结

关键观点1: 抗体药物规模化生产和全周期质量管理的挑战与机遇

随着全球抗体药产业竞争加剧，企业需要在质量、效率与合规中寻求动态平衡，面临细胞培养稳定性、纯化工艺放大等关键问题的挑战。同时，监管机构对生物制品的审评标准持续升级，要求抗体药企业具备全链条质量视角。

关键观点2: 2025年第六届生物药质量科学大会

本次大会设置“抗体药物的工艺与质量研究”主题论坛，聚焦抗体药物从开发到商业化的质量体系进化，为解决抗体药产业矛盾、催化产业升级提供协同创新枢纽。论坛将汇聚抗体药领域的优秀工艺与质量领导者，分享经验和技术成果。

关键观点3: 论坛活动安排和嘉宾介绍

论坛活动包括生物药出海与工艺要求、复杂分子上游工艺开发的挑战与解决方案、抗体药物规模化生产中的关键要素考量和案例分享等议题。嘉宾包括科兴制药副总经理邵珂、蓬勃生物培养基开发经理徐淑雅、朗润迈威生物质量负责人王安等，他们将分享自己在抗体药物领域的经验和见解。

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