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AD诊断核心信息汇总,难点有哪些?

IVD学习笔记  · 公众号  ·  · 2024-08-05 08:07
    

主要观点总结

本文主要讨论了关于AD检测标志物的话题,从NIA-AA标准、注册和收费情况以及原料开发难点三个方面进行了阐述。

关键观点总结

关键观点1: NIA-AA标准

阿尔茨海默病协会国际大会更新了关于AD检测标志物的标准,血液生物标志物在国内得到重视。其中ATN生物标志物分类中,Aβ42/40比值、p-tau181、217和231被称为AD核心标志物。

关键观点2: 注册和收费情况

根据相关数据和分析,Aβ42、p-tau181、AD7C-NTP等AD标志物得到了中游厂家的广泛认可。不同厂家的AD标志物关于血液样本检测的分析中,一些标志物的血液样本占比很高。同时,根据全国各省份的AD项目收费情况,一些标志物的检测已经普遍开展。

关键观点3: 原料开发难点

原料开发方面,Aβ42/40和tau的标志物的开发存在难点。Aβ42的突变体和tau蛋白的多种异构体需要特异性较高的抗体进行识别。此外,抗原的制备也是一个重要的问题,目前没有公认的溯源体系或标准品,而AD标志物的检测标准化一直存在问题。


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