The Lancet丨陶凌团队发表最新REC-CAGEFREE I研究 ：冠心病治疗可否不放支架？

主要观点总结

本文主要报道了空军军医大学西京医院心血管内科的最新研究成果，关于药物涂层球囊联合补救性支架植入对比直接支架植入治疗新发冠状动脉病变的研究。研究未能达成非劣效性预设，但在小血管中，药物球囊可能安全地成为支架的替代治疗方式。

关键观点总结

关键观点1: 研究背景及目的

冠心病目前主要治疗方式是植入金属药物洗脱支架，但存在诸多问题。药物球囊通过在血管局部释放抗增殖药物，实现“介入无植入”，具有减少不良反应的理论可能。然而，药物球囊是否能在新发冠状动脉病变中替代支架常规使用，尚缺乏循证医学数据支持。

关键观点2: 研究方法

REC-CAGEFREE I研究由西京医院心内科牵头，在全国43个研究中心开展，纳入了2272例新发、非复杂冠状动脉病变患者。采用按照中心分层的1:1随机，患者随机接受药物球囊结合补救支架植入或直接支架植入。研究的主要终点为24个月的器械相关复合终点。

关键观点3: 研究结果

研究发现，药物球囊组与支架组在总体人群中未能满足非劣效性标准。但在小血管病变中，药物球囊的效果与支架无统计学差异。研究团队将继续进行长期随访，以全面评估患者的临床结果。

关键观点4: 研究意义

国际心血管专家讨论一致认为，REC-CAGEFREE I结果的公布将在一定程度改写现有冠心病治疗指南。研究结果提示，在小血管中，药物球囊可能安全地成为支架的替代治疗方式，避免植入支架。

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