专栏名称: 云南药品监管
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黄果在北京调研集采中选药品质量监管工作

云南药品监管  · 公众号  · 政策 药品  · 2025-11-18 18:09
    

主要观点总结

国家药监局党组成员、副局长黄果在北京市调研集采药品质量监管工作,并走访了华润双鹤药业股份有限公司。黄果强调了保障集采中选药品质量安全的重要性,并指出国家药监局对此高度重视。他还强调了企业需落实主体责任和加强质量控制等方面的工作。同时,监管部门将继续加强监管并优化工作机制,坚决查处违法违规生产经营行为。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局对集采药品质量监管的重视

黄果副局长实地调研,指出国家药监局对集采药品质量监管的高度重视,生产供应质量整体稳定可控。

关键观点2: 企业需落实主体责任

黄果强调,中选企业要严格落实主体责任,包括质量控制、药物警戒和信息化追溯等方面的工作。

关键观点3: 监管部门将继续加强监管并优化工作机制

黄果指出,监管部门将继续实行中选药品生产检查和产品抽检两个“全覆盖”,并探索开展风险监测等工作,前移监管触角,防范化解风险。


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