药品检查机构“第四协作区”第四次工作会议暨2025年长三角一体化药品检查和服务合作会在上海顺利召开

主要观点总结

文章介绍了药品检查机构第四协作区第四次工作会议暨长三角一体化药品检查和服务合作会的召开情况。会议旨在贯彻落实国务院办公厅关于药品医疗器械监管改革的精神，深化长三角一体化发展战略，推进药品检查工作新格局。会议上各成员单位开展主题交流并深入探讨优化审评核查机制、AI赋能监管等前沿信息。会议还签署了《长三角一体化发展药品检查和服务合作备忘录》（2.0版）。

关键观点总结

关键观点1: 会议背景

会议是为了进一步贯彻落实国务院办公厅关于药品医疗器械监管改革的精神，深化长三角一体化发展战略，加快构建统一的药品检查和服务协同机制。

关键观点2: 会议内容

各成员单位围绕优化质量体系建设、打造高效检查模式等内容开展主题交流，并针对优化审评核查机制试点工作、集采药品检查重点关注内容进行深入探讨。会议介绍了AI赋能辅助监管等前沿信息。

关键观点3: 会议成果

江、浙、沪、皖四地药品审评检查机构共同签署了《长三角一体化发展药品检查和服务合作备忘录》（2.0版），旨在推进协作区在机制共建、人才共育、培训共享等方面的合作。

关键观点4: 领导发言

国家药监局核查中心副主任崔浩对第四协作区取得的成效给予肯定，并提出希望和建议，希望第四协作区重点围绕药品安全性与有效性，以风险管理为核心，不断推进智慧检查系统建设。