“稻米造血”，产业颠覆还是炒作噱头？

主要观点总结

本文主要描述了禾元生物利用转基因水稻生产人血清白蛋白的创新技术，及其面临的挑战和机遇。介绍了“稻米造血”技术的背景、发展历程、现实困境以及未来可能的发展方向。

关键观点总结

关键观点1: “稻米造血”技术介绍

禾元生物通过科创板上市，其核心产品是利用转基因水稻生产的人血清白蛋白，被称为“稻米造血”。这项技术已经通过临床验证，属于重组技术的分支之一。

关键观点2: 技术背后的科学依据

植物源重组人血清白蛋白注射液（HY1001）是利用水稻胚乳细胞表达，经提取、纯化的重组人血清白蛋白产品。其III期临床结果显示，对于肝硬化低白蛋白血症患者具有提升血清白蛋白水平的疗效，且安全性良好。

关键观点3: 技术面临的挑战

虽然植物表达系统具有优势，但植物源重组蛋白技术在全球发展缓慢，面临监管体系缺失、商业化落地难、全球市场竞争等挑战。此外，专利权纠纷、适应症局限、规模化成本优势的可持续性等问题也是该技术商业化落地的不确定性因素。

关键观点4: 技术的机遇

国内人血清白蛋白年缺口超400吨，水稻胚乳平台若能实现规模化，不仅能填补供应缺口，还能摆脱对血浆的依赖。此外，《“十四五”医药工业发展规划》将重组蛋白质药物列为重点发展领域，政策层面也提供了支持。禾元生物的水稻胚乳系统还具有延展性，尝试表达其他重组蛋白，若白蛋白商业化验证成功，有望快速复制到其他管线。

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