药监官网仿制药过评数据已无法下载 相关信息如何公开？

主要观点总结

文章主要介绍了CDE网站仿制药质量与疗效一致性评价专栏中仿制药过评信息的状态以及相关争议。文章指出，近期有质疑称仿制药过评数据存在重复和造假的情况，引起公众关注。CDE对此公开致歉，承认系编辑错误。目前，相关仿制药过评信息无法下载，但仍有下载按钮，引发进一步关注。

关键观点总结

关键观点1: CDE网站仿制药过评信息问题

近期CDE网站上的仿制药过评信息引起公众关注，有质疑称其存在数据重复和造假的情况。CDE对此公开致歉，承认系自身“编辑错误”，并已在网站上对错误信息进行更正。

关键观点2: 具体的仿制药过评数据问题

涉事仿制药过评数据存在高度重复的情况，有具体实例如Lek Pharmaceuticals和南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片等的生物等效性数据完全相同，引发数据造假的质疑。

关键观点3: 相关企业的回应

远大医药与南京正大天晴回应财新，称这是CDE套用模版上传数据时出现的差错，实则不存在数据雷同。CDE数据管理处也发布公告，对此问题进行了说明和澄清。

关键观点4: 专家观点

有专家表示，药监确实存在录入数据出错的可能性。同时，也有专家指出，企业直接复制公开过评数据的可能性较低。