微生物菌种可以传几代？

主要观点总结

文章讨论了微生物菌种传代次数的影响因素和菌种保藏的重要性。在药品微生物检验中，菌种的纯度、活性、变异对检验结果有直接影响。中国药典规定药品无菌检查和微生物检查方法学验证时，所用的试验菌种菌龄不得超过5代。此外，文章还提供了相关参考资料。

关键观点总结

关键观点1: 微生物菌种传代次数的影响因素

菌种类型、保存方法以及使用目的等因素会影响微生物菌种的传代次数。

关键观点2: 药品微生物检验中菌种的重要性

在药品微生物检验中，菌种的纯度、活性、变异直接影响检验结果。保持菌种原有的生物学特性至关重要。

关键观点3: 中国药典对药品无菌检查和微生物检查的规定

2005 年版《中国药典（二部）》规定，药品无菌检查和微生物检查方法学验证时，所用的试验菌种菌龄不得超过 5 代。

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