聚焦基层 | 梁山县市场监管局开展医疗器械不良事件监测情况跨部门综合监管工作

主要观点总结

梁山县市场监管局会同县卫生健康局对医疗器械使用单位进行抽查检查，以提升医疗器械不良事件监测工作水平，保障公众用械安全。检查内容包括工作制度建设、机构人员、质量管理、报告收集、宣传培训等，并对全过程进行风险隐患排查。下一步将加强跨部门合作，加大监管力度，督促使用单位整改问题并落实主体责任。

关键观点总结

关键观点1: 跨部门综合监管行动

梁山县市场监管局与县卫生健康局联合行动，对医疗器械使用单位进行抽查检查，涉及工作制度建设、机构人员、质量管理等多个方面。

关键观点2: 风险隐患排查

执法人员对医疗器械的购进、使用、储存等全过程开展风险隐患排查，以确保公众用械安全。

关键观点3: 问题整改与监管力度加大

梁山县市场监管局将督促使用单位整改发现的问题，并严格落实医疗器械质量安全和不良事件监测的主体责任。同时，将加大监管力度，与卫健系统协作配合，共同构筑公众用械安全的屏障。