【出海新进展】3药品出口海外！

主要观点总结

近日，三家药企的产品海外上市进展公告。其中东北制药的API硫酸多黏菌素B获得欧洲药品质量管理局的CEP证书，海昇药业的API苯溴马隆也获得CEP证书，而华东医药的制剂注射用醋酸卡泊芬净则获得美国FDA批准。每个药物的具体情况、治疗效果及已获得的相关认证也有所介绍。

关键观点总结

关键观点1: 东北制药API获CEP证书

药物为硫酸多黏菌素B，用于治疗铜绿假单胞菌敏感菌株引起的急性感染。药物的基本情况、其他相关情况以及证书信息已详细阐述。

关键观点2: 海昇药业API获CEP证书

药物为苯溴马隆，是一种尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂。通过促进尿酸排泄，临床上主要用于高尿酸血症、痛风和痛风性关节炎非急性发作期的治疗。药物的基本情况、其他相关情况也已介绍。

关键观点3: 华东医药制剂获FDA批准

药品为注射用醋酸卡泊芬净，是一种棘白菌素，用于多种真菌感染的治疗。该药品在美国、欧洲、日本等地的上市情况，以及药品的规格、研发投入等信息已说明。

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