【获批快讯】CD20/CD3 双抗莫妥珠单抗在国内获批上市，用于治疗滤泡性淋巴瘤

主要观点总结

莫妥珠单抗注射液（mosunetuzumab）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）成人患者。此前欧洲药物管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该药物上市。这是全球首个用于治疗FL的CD20/CD3双抗药物，疗效显著，为R/R FL患者带来新希望。

关键观点总结

关键观点1: 莫妥珠单抗注射液获得NMPA上市批准

莫妥珠单抗注射液正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准，意味着中国在FL的治疗领域迎来了新的免疫治疗选择，为患者提供更多希望。

关键观点2: 莫妥珠单抗注射液的疗效显著

莫妥珠单抗注射液作为CD20/CD3双抗药物，在总体人群中显示出较高的客观缓解率和完全缓解率，且疗效持久。在复发或难治性滤泡性淋巴瘤的治疗中，为患者带来了新的希望。

关键观点3: 莫妥珠单抗注射液的作用机制独特

莫妥珠单抗是一种新型CD20/CD3双特异性T细胞接合抗体（TCE），通过同时结合T细胞的CD3分子和B细胞的CD20分子，将T细胞直接引导至B细胞表面，增强肿瘤杀伤效果，激发抗肿瘤免疫反应。

关键观点4: 关于滤泡性淋巴瘤

滤泡性淋巴瘤是一种源自B细胞的惰性非霍奇金淋巴瘤，占NHL的20%-30%。尽管整体预后较好，但复发或难治性患者的治疗选择仍然有限，预后较差。莫妥珠单抗的出现为这部分患者带来了新的治疗希望。