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百问百答 | 化妆品新原料常见技术问答

山东药监  · 公众号  ·  · 2026-01-25 19:27
    

主要观点总结

本文主要介绍了化妆品新原料注册和备案的区别、化妆品新原料备案后的技术核查相关结论、如何查看技术核查意见、提交改正资料的注意事项,以及因试验周期等客观原因无法按时提交改正资料的处理方式。

关键观点总结

关键观点1: 化妆品新原料注册和备案的区别

具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料实行注册管理,其他化妆品新原料实行备案管理。

关键观点2: 化妆品新原料备案后的技术核查相关结论

经备案后技术核查,如发现已备案化妆品新原料的备案资料不符合要求,将责令限期改正,涉及安全性问题的可能同时暂停销售使用,严重者取消备案。

关键观点3: 如何查看技术核查意见

备案人应通过化妆品智慧申报审评系统定期查看和关注新原料备案后的技术核查意见,查看路径为:新原料备案→申请单管理→查看文书。

关键观点4: 提交改正资料的注意事项

备案人需逐条研究和回复技术核查意见,提交改正资料时须提供情况说明,对照技术核查意见说明修改情况。如因试验周期等客观原因无法按时提交,需如实说明原因并提供证明资料。


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