花脸稿 | 药品受托生产监督管理（意见稿）

主要观点总结

关于药品受托生产监督管理工作的公告摘要。

关键观点总结

关键观点1: 总体要求和强化受托生产企业的质量责任

对受托生产企业的各方面要求进行了详细规定，包括应具备的条件、对委托方的评估原则、生产过程中的风险防控等。

关键观点2: 加强受托生产的监督管理

包括受托生产许可原则要求、人员资质及生产管理要求、高风险产品生产管理要求、严格出具药品受托生产意见书等。

关键观点3: 其他事项

包括整改要求、政策支持导向、鼓励信息化和高质量发展、执行日期等。