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疾病控制率达93%!加科思KRAS抑制剂拟纳入突破性治疗品种

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-09-26 08:53
    

主要观点总结

加科思研发的JAB-21822片(glecirasib)拟纳入中国国家药监局药品审评中心的突破性治疗品种,适应症为联合西妥昔单抗注射液治疗经二线标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性结直肠癌患者。该药已在中国启动多项临床试验,包括单药关键性临床试验和联合SHP2抑制剂的治疗试验。最新公示显示,其客观缓解率为62.8%,疾病控制率为93%。

关键观点总结

关键观点1: JAB-21822(glecirasib)拟纳入突破性治疗品种

加科思研发的JAB-21822片,是一种KRAS G12C抑制剂,最新被公示拟纳入突破性治疗品种,用于联合西妥昔单抗注射液治疗特定结直肠癌患者。

关键观点2: JAB-21822的临床表现

JAB-21822与西妥昔单抗联合用药的临床试验中,客观缓解率为62.8%(27/43),疾病控制率为93%(40/43)。治疗相关性不良事件主要为1-2级。

关键观点3: 多项临床试验

加科思已在中国启动了多项临床试验,包括单药关键性临床试验,以及与JAB-3312联用治疗非小细胞肺癌及与西妥昔单抗联用治疗结直肠癌的3期临床试验等。


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