镇江检查分局联合镇江市市场监管局开展全市医疗器械风险会商暨变更培训

主要观点总结

镇江检查分局联合镇江市市场监管局对全市医疗器械生产企业进行风险会商和变更流程管理培训。通过三大举措，深化风险防控协同机制，精准服务企业发展需求，推动产业高质量发展。

关键观点总结

关键观点1: 风险联合研判与监管网络构建

两部门协同通报了全市医疗器械生产企业上半年监督检查情况，实现了全市一、二、三类企业的风险研判全覆盖。强化了跨部门信息共享与风险协同研判能力，为后续实施精准监管与协同治理奠定基础。

关键观点2: 政企共治与主体责任的落实

通过三家医疗器械生产企业的实践经验分享，强调保障医疗器械安全的重要性，要求企业提高站位，强化底线思维，严格落实主体责任，提升质量管理体系运行效能。

关键观点3: 针对变更难题的专题培训

针对企业注册变更流程复杂等问题，开展专题培训，系统梳理注册变更事项的申报流程，深入剖析常见问题与“雷区”，为企业高效、准确完成变更申报提供指引和解决方案。

关键观点4: 部门协作与政企互动水平的提升

本次风险会商暨变更培训强化了部门协作与政企互动，显著提升企业风险防控意识和合规管理能力，回应了企业迫切需求，为镇江市医疗器械产业发展注入新动能。

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