2026年1月1日起，这些新规开始实施！

主要观点总结

本文介绍了自2026年1月1日起实施的一系列新规新政，包括药用辅料、药包材附录的发布、药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定、新版药品生产许可证的启用、水银体温计和水银血压计的禁止生产、化妆品新规、脑机接口技术的医疗器械术语标准、药品追溯码采集应用以及新版双药品目录等内容。

关键观点总结

关键观点1: 药用辅料、药包材附录等规定

规定了药用辅料和药包材的生产要求和质量控制，确保药品的质量和安全。

关键观点2: 药品出口管理规定

规范了药品出口的程序和要求，为药品出口贸易提供了便利。

关键观点3: 新版许可证的启用

启用了新版《药品生产许可证》和《放射性药品生产许可证》，规范了药品生产行业的许可管理。

关键观点4: 禁止生产含汞体温计和血压计

为保护环境、保障公众健康，禁止生产含汞体温计和血压计。

关键观点5: 化妆品新规的实施

对育发类等5类化妆品的生产、进口、销售进行规范，保障消费者的权益。

关键观点6: 医疗器械术语标准的实施

发布了第一项脑机接口医疗器械标准，为产业高质量发展奠定基础。

关键观点7: 药品追溯码的应用

实现了药品全品种生产流通使用过程的追溯，加强了医保基金监管和群众用药安全保障。

关键观点8: 新版双药品目录的执行

调整了药品目录，新增了创新药品，有助于优化医疗保障。