重磅｜CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》

主要观点总结

文章介绍了国家药监局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》，该报告梳理了2024年中国新药注册临床试验情况，并分析了临床试验登记总体概况、各药物类型临床试验基本特征等。此外，文章还介绍了北京博润阳光科技有限公司，包括其成立背景、总部位置、分支机构、人员数量、合作医院和科室等，并强调了其在多个领域提供一站式临床研究专业服务的能力。

关键观点总结

关键观点1: 中国新药注册临床试验现状

国家药监局药品审评中心基于药物临床试验登记与信息公示平台的临床试验数据，对2024年中国新药注册临床试验情况进行系统梳理并发布了相关报告。

关键观点2: 药物临床试验登记数量增长

2024年，药物临床试验登记与信息公示平台登记的临床试验总量达到4900项，较2023年增长了13.9%，其中新药临床试验数量为2539项，较2023年增长了9.3%。

关键观点3: 药物类型及适应症分布情况

新药注册临床试验中，化学药品占比最高，为55.7%，生物制品占比约为40.5%，中药占比约为3.8%。目标适应症主要集中在抗肿瘤领域，中药主要集中在呼吸、消化等适应症。

关键观点4: 一类创新药的登记情况

一类创新药共登记临床试验1735项，占新药临床试验(以受理号登记)总数的68.3%。

关键观点5: 北京博润阳光科技有限公司的介绍

该公司成立于2011年，总部位于北京，提供从产品策划到上市后科研推广的一站式临床研究专业服务。目前共承接600多项临床研究项目，覆盖药品及医疗器械研究的各个阶段和多个类型。