国家药监局综合司关于印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知

主要观点总结

通知关于医疗器械行业标准制修订计划项目的实施要求。涉及多个省（市）药监局、国家药监局器械标管中心、医疗器械标准化技术委员会等。目的是贯彻相关政策和规划，确保标准制修订工作的完成，并强调工作的科学性、合理性、适用性以及符合政策要求。

关键观点总结

关键观点1: 全面深化药品医疗器械监管改革

通知要求各相关单位认真贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革的意见》，推进医疗器械行业标准的制修订工作。

关键观点2: 制定医疗器械行业标准制修订计划

根据国家药监局医疗器械行业标准制修订工作部署，相关单位需要制定并印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目。

关键观点3: 加强监督管理和业务指导

各相关省（市）药监局和国家药监局器械标管中心需加强监督管理，确保标准制修订工作按要求完成；同时，国家药监局器械标管中心还需加强业务管理和指导，保证标准质量和水平。

关键观点4: 标准制修订任务的具体要求

承担标准制修订任务的医疗器械标准化技术委员会等单位需做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。

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