主要观点总结
本文介绍了国家药监局发布的《中药饮片标签管理规定》及其配套文件,包括保质期标注的要求,以及海南省和新疆维吾尔自治区药品监督管理局的相关公告。该规定旨在指导饮片生产企业开展标签管理相关工作,确保中药饮片的质量安全。文章还详细阐述了经营企业的责任以及《中药饮片标签管理规定》及其配套文件中关于保质期标注的相关要求。
关键观点总结
关键观点1: 《中药饮片标签管理规定》的发布与施行
国家药监局发布了《中药饮片标签管理规定》,对中药饮片标签管理提出了明确要求,包括标注保质期等。该规定自2024年8月1日起施行,其中保质期的标注自2025年8月1日起施行。
关键观点2: 配套文件的发布与指导原则
为了指导饮片生产企业开展相关工作,配套制定的《中药饮片标签撰写指导原则(试行)》和《中药饮片保质期研究确定技术指导原则(试行)》于2024年7月28日发布。
关键观点3: 经营企业的责任
经营企业需要核实标签内容的准确性、完整性、规范性,重点关注中药饮片的保质期,并严格按照标签标注的贮藏要求进行运输、储存。
关键观点4: 关于保质期标注的要求
保质期的标注自2025年8月1日起施行,相关施行日之前生产的中药饮片可以继续销售、流通。保质期的起算时间应当为中药饮片的生产日期,企业需综合考虑多种因素合理确定保质期。
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