张江科学城又一自主研发冷冻消融创新产品获批上市

主要观点总结

该文章主要介绍了上海市在医疗科技领域的最新进展，特别是关于上海安钛克医疗科技有限公司研发的冷冻消融仪创新产品的获批情况。

关键观点总结

关键观点1: “中国上海自贸试验区”官方公众号介绍

文章提到“中国上海自贸试验区”是上海自贸区管理委员会唯一认证的官方公众号，提供关于上海自贸区的各类权威、全面、及时的信息。

关键观点2: 上海安钛克医疗科技有限公司的冷冻消融仪产品获批

国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司的冷冻消融仪创新产品注册申请，这是上海市今年第二款获批的Ⅲ类创新医疗器械，也是该市第三家自主研发的冷冻消融创新产品获批上市。

关键观点3: 冷冻消融仪产品的技术特点与优势

该冷冻消融仪产品使用的“冷量可调”和“复温提醒”技术具有首创性，可实时监测冷冻温度，减少临近组织损伤，降低临床和操作风险。

关键观点4: 产品的研发与监管

该创新医疗器械在张江国际医学园区研发，是“张江研发+上海制造”的又一个典型案例。国家药品监管部门将加强该产品的上市后监管，保护患者用械安全。

关键观点5: 上海市其他相关创新产品的进展

近年来，上海市自主研发的多款冷冻消融创新产品先后获批上市，包括其他公司的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管等。这些信息展示了上海市在医疗科技领域的持续创新和进步。