鼓励AI技术应用，支持医药创新……国家药监局这样答复

主要观点总结

国家药监局公开了对十四届全国人大三次会议建议、全国政协十四届三次会议提案的答复，涉及人工智能技术应用、化妆品新原料创新、中药传承和创新、临床急需药品和医疗器械的进口使用等内容。答复介绍了相关工作的进展、成效和监管考量。

关键观点总结

关键观点1: 人工智能在医药领域的应用

国家药监局已批准超过110款基于深度学习的第三类医疗器械独立软件产品，涵盖了当前国际上常见的人工智能技术应用场景，有力地提升了临床诊疗质量。国家药监局重视人工智能技术在药械研发领域的应用，推进监管科学研究、指导原则制定、标准建设等，鼓励创新人工智能产品在临床推广。

关键观点2: 化妆品产业的创新和发展

国家药监局支持化妆品监管改革，鼓励创新研发，强化上市后监管。截至2025年10月底，化妆品注册人、备案人企业已达2.2万余家，注册的特殊化妆品品种3.6万多个，备案的普通化妆品品种超228万个。国家药监局关注化妆品新原料研究创新，鼓励业界探索新技术的研究应用，同时重视化妆品长期使用的安全性评估。

关键观点3: 药品和医疗器械的质量和安全保障

国家药监局通过多种方式保障药品和医疗器械的质量和安全。例如，加强中药标准体系建设、推进中药材规范化发展、强化中药质量监管等。对于临床急需的药品和医疗器械，国家药监局会同相关部门制定政策，优化审评审批流程，满足人民群众用药用械需要。