士泽生物通用细胞治疗渐冻症获中美药监局正式批准开展注册临床试验，与国内顶级渐冻症临床专家合作

主要观点总结

士泽生物医药（苏州/上海）有限公司开发的异体通用型iPSC衍生亚型神经细胞新药（士泽生物“XS228注射液”）获得我国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗渐冻症和帕金森病。这是全球首个再生神经细胞治疗渐冻症的注册临床试验，由北京大学第三医院牵头。士泽生物的多款新药处于中美注册临床试验阶段，并已取得多个里程碑意义的进展。文章还介绍了士泽生物的背景、融资情况和其他重要成就。

关键观点总结

关键观点1: 新药研发进展

士泽生物开发的异体通用型iPSC衍生亚型神经细胞新药获得NMPA和FDA批准，用于治疗渐冻症和帕金森病，这是全球首个此类药物的注册临床试验。

关键观点2: 重要合作与团队

士泽生物与北京大学第三医院等顶级医院和临床专家合作开展注册临床试验，代表我国在开发临床级iPSC衍生细胞药治疗神经系统疾病方面处于全球领先地位。

关键观点3: 研究成果与荣誉

士泽生物获得多项里程碑意义的进展，包括多个“中国/全球首个”iPSC领域突破。已完成由著名市场化风险投资机构领投的多轮数亿元融资。

关键观点4: 风险提示

本稿件仅用于分享，不构成任何投资建议，且非治疗方案推荐。