化妆品新原料常见技术问答更新→

主要观点总结

本文主要介绍了关于化妆品新原料注册和备案的相关问题，包括其区别、备案后的技术核查内容、如何查看技术核查意见、提交改正资料的注意事项以及因客观原因无法按时提交研究资料时的处理方法。

关键观点总结

关键观点1: 化妆品新原料注册和备案的区别

具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料实行注册管理，其他新原料实行备案管理。备案指新原料备案人提交资料给药品监管部门备查。

关键观点2: 化妆品新原料备案后技术核查的结论

技术核查如发现已备案化妆品新原料的备案资料不符合要求，可责令限期改正，涉及安全性问题的可同时暂停销售使用，严重情况可取消备案。

关键观点3: 如何查看化妆品新原料备案后的技术核查意见

备案人应通过化妆品智慧申报审评系统定期查看，关注新原料的使用和安全情况跟踪评估。

关键观点4: 提交改正资料的注意事项

备案人需逐条研究和回复技术核查意见，提供情况说明和修改完善情况。如确需修改其他资料，可申请扩展备案资料修改权限。提交资料后，需关注接收情况和审核结果，对不符合要求的资料进行补充完善并重新提交。

关键观点5: 无法在规定时限内完成研究时的处理方法

备案人应尽快启动研究工作，如实说明不能按时提交的原因，提供必要的证明资料，包括研究计划、进度、预计完成时间等。充分评估对新原料质量安全评价的影响，并在研究完成后及时补充提交相关资料。