君实PD-1单抗国内已申请第11个适应症上市申请 盘点422

主要观点总结

君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗针对不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗新适应症申请被国家药品监督管理局受理。这是基于HEPATORCH研究的结果，研究显示该药物可以显著延长患者的无进展生存期和总生存期。特瑞普利单抗目前已连续在7个瘤种领域获批10项适应症。

关键观点总结

关键观点1: 特瑞普利单抗新适应症申请受理

君实生物的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗的新适应症申请已被国家药品监督管理局受理，这是针对不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。

关键观点2: HEPATORCH研究结果

HEPATORCH研究结果显示，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌患者，相较于标准治疗索拉非尼，可显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

关键观点3: 特瑞普利单抗的安全性

特瑞普利单抗的安全性数据与已知风险相符，未发现新的安全性信号。

关键观点4:

自2018年获批以来，特瑞普利单抗已连续在7个瘤种领域获批10项适应症，包括多个独家适应症，且瞄准中国乃至全球肿瘤患者的需求。