江苏省70家医疗器械注册人和医疗机构被纳入警戒试点名单

主要观点总结

国家药监局持续加强医疗器械全生命周期质量安全风险防控体系建设，并推进医疗器械警戒制度建设。江苏省作为首批试点省份之一，积极参与医疗器械警戒制度顶层设计和文件编制工作，发布多项相关指南和监管科学项目研究。省内试点推进中，江苏省积极稳妥推动医疗器械注册人和医疗机构参与警戒试点工作，通过精准指导提高监管效能，连续两年获得表彰。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局加强医疗器械全生命周期质量安全风险防控体系的建设。

医疗器械警戒制度体系建设持续加快，旨在提高医疗器械的安全性和质量。

关键观点2: 江苏省积极参与医疗器械警戒制度试点工作。

作为首批试点省份，江苏省深度参与警戒制度顶层设计，制定并发布了多项相关指南和监管科学项目研究。

关键观点3: 江苏省稳妥推动医疗器械注册人和医疗机构参与警戒试点工作。

通过靠前服务和精准指导，江苏省引导相关单位探索新技术新方法，提高监管效能，连续两年获得表彰。