“三品一械”广告怎么发才合规？佛山出台专项指引

主要观点总结

本合规指引旨在规范药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品（以下简称“三品一械”）的广告活动，维护市场秩序和消费者合法权益，依据相关法规制作。内容包括广告审查要求、广告内容要求、广告负面清单等。

关键观点总结

关键观点1: 广告审查要求

1. 发布“三品一械”广告前，需由省、自治区、直辖市相关部门审查；未经审查，不得发布。2. 广告内容应当严格按照审查通过的内容发布，不得进行剪辑、拼接、修改。3. 药品、特殊医学用途配方食品广告审查申请向生产企业或进口代理人所在地广告审查机关提出。4. 申请人资格或产品文件被撤销的，不得继续发布审查批准的广告，并应主动注销广告批准文号。

关键观点2: 广告内容要求

1. “三品一械”广告应当真实、合法，不得含有虚假内容。2. 广告中应当显著标明广告批准文号。3. 药品广告以说明书为准，不得超出说明书范围。4. 药品广告应当标明禁忌、不良反应等。5. 医疗器械和保健食品广告以注册证书或备案凭证、产品说明书内容为准，不得超出范围。6. 特殊医学用途配方食品广告应当标明适用人群和使用指导。

关键观点3: 广告负面清单

1. 广告不得使用国旗、国歌、国徽等。2. 不得使用国家机关及其工作人员的名义或形象。3. 不得使用“国家级”“最高级”“最佳”等用语。4. 不得损害国家尊严、泄露国家秘密等。5. 药品、医疗器械广告不得含有功效、安全性的断言或保证等。保健食品不得涉及疾病预防、治疗功能等。特殊医学用途配方食品广告不得包含引起公众不必要的担忧和恐惧的内容。