筑牢安全防线 护航产业发展：常州检查分局、审评核查常州分中心三措并举保障医疗器械质量安全

主要观点总结

常州检查分局与审评核查常州分中心为公众用械安全和医疗器械产业高质量发展采取了一系列措施。今年推进了三项关键举措：协同提效优化营商生态，精准研判驱动企业责任落实，闭环管控助力企业根除隐患。构建了清单管理、督促整改、销号闭环的机制，并聚焦重点园区、企业、产品和关键环节，深耕风险管控。

关键观点总结

关键观点1: 深化协同，全方位构筑医疗器械质量安全屏障

常州检查分局与审评核查常州分中心深化协同，坚持源头治理与风险防控并重，构筑医疗器械质量安全的坚实屏障。

关键观点2: 推进三项关键举措

1. 协同提效，优化企业营商生态，显著提升了监管效能，有效降低了企业迎检负担；2. 精准研判，驱动企业责任落实，通过风险会商和风险通报会，明确整改要求，推动企业从被动应对向主动防控转变；3. 闭环管控，助力企业根除隐患，构建清单管理、督促整改、销号闭环的机制，确保问题整改形成有效闭环。

关键观点3: 持续引导和督促企业扛稳扛牢质量安全主体责任

常州检查分局和审评核查常州分中心将继续秉持监管与服务并重的理念，聚焦重点园区、企业、产品和关键环节，深耕风险管控，与企业携手筑牢安全生产防线。