【NMPA】国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐...

主要观点总结

国家药监局公示了《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准的制订计划。这些标准是根据《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，经过公开征求意见和组织专家论证后确定的。公示期为发布之日起7日，如有异议可通过电子邮箱反馈。

关键观点总结

关键观点1: 医疗器械行业标准制定背景

根据《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，国家药监局公开征求意见并组织专家论证，确定了相关医疗器械行业标准的制订计划。

关键观点2: 公示内容

公示了《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准的制订计划，包括标准项目名称、标准性质、制修订情况等信息。

关键观点3: 公示时间和反馈方式

公示时间为国家药监局发布该公示之日起7日。如有异议，请向国家药监局通过电子邮箱反馈。