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一药企多个车间/产线未通过GMP符合性!

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-08-09 18:34
    

主要观点总结

浙江药监局发布了GMP符合性检查结果,浙江泰康药业集团有限公司的部分车间/产线检查结论不符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求。

关键观点总结

关键观点1: 浙江泰康药业集团有限公司多个车间/产线检查不符合《药品生产质量管理规范》要求

具体涉及的车间/产线包括口服液体车间、合剂生产线以及糖浆剂生产线,检查时间分别为2025年7月23日至7月25日。

关键观点2: 浙江药监局依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核

检查地址位于浙江省衢州市开化县华埠镇泰康路1号,涉及浙江泰康药业集团有限公司。

关键观点3: 公告为公众提供了详细的检查范围和结论

检查范围包括合剂和糖浆剂的生产车间和生产线,公告的结果对于相关企业和公众了解药品生产质量管理情况具有重要参考价值。


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