监管一线 | 省药监局一分局多举措筑牢中药饮片生产质量防线

主要观点总结

省药监局一分局为提升辖区中药饮片生产企业质量管理水平，采取多项措施保障公众用药安全。构建质量管理提升体系，制定现场检查要点并重点监管集采中选品种、毒性品种及检验流程复杂的品种。坚持闭环管理机制，确保问题整改到位。同时，引入专业力量解决技术难题，畅通企业学习培训通道，增强检验能力和技术水平。此外，还发挥监管职能，汇总分析风险并及时通报，开展普法宣传和警示教育，引导企业自觉遵守法律法规。

关键观点总结

关键观点1: 构建质量管理提升体系

通过‘严格检查、专家指导、风险通报’三位一体的体系，推动中药饮片产业高质量发展。

关键观点2: 制定中药饮片生产企业现场检查要点

以集采中选品种、毒性品种和检验流程复杂的品种等为重点监管对象，围绕多个方面开展检查。

关键观点3: 坚持闭环管理机制

对企业整改情况进行跟踪督导，确保问题整改到位，实现‘检查一次、规范一次、提升一次’的目标。

关键观点4: 引入专业力量解决技术难题

积极引入资深中药检验专家，通过理论讲解与现场实操相结合的方式帮助企业解决技术难题。

关键观点5: 发挥监管职能并加强普法宣传

汇总分析风险并及时通报，开展普法宣传和警示教育，引导企业增强法律意识和责任意识，筑牢药品质量安全防线。

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